最具潛力的10個藥

近日，藥春秋綜合銷售額（絕對值）、同比增速（相對值）、上市時間、專利到期時間、適應癥、市場需求等多方面因素，篩選除了2020年全球最具潛力的10個藥。

（圖片來源：藥春秋）

其中，默沙東的帕博利珠單抗、吉利德的比克恩丙諾片、禮來的度拉糖肽、阿斯利康的奧希替尼和諾華的蘇金單抗位居前五名，2020年銷售額同比增長30%、67%、23%、38%和21%。

包括K藥、蘇金單抗、達雷木單抗、度普利尤單抗、阿替利珠單抗和艾美賽珠單抗在內的PD-1和PD-L1藥物在榜單中占據六個席位，足以證明該類藥物的未來發展前景。

K藥領銜榜單，O藥未能上榜

提到K藥，其強勁對手O藥未能表現出較大的銷售潛力，這或許可以從二者的適應癥之爭中窺到些許端倪。

在PD-1之爭中，K藥在和O藥的肺癌一線療法的爭奪戰中取得關鍵性勝利，實現逆襲：2016年，O藥銷售額接近K藥3倍；2020年，K藥銷售額接近150億美金，是O藥銷售額的近2倍。從規模來看，K藥的領先優勢，要比2016年的O藥更大。

默沙東2020年報顯示，K藥以143.8億美元的銷售額來到了全球第二的位置，并且在本公司全品種的銷售排行榜里一騎絕塵，將其他產品遠遠甩在后面。與之相反的是，“O藥”銷售有些不盡如人意，其2020年全球銷售額接近80億美元，且出現了負增長。

某種程度上，O藥和K藥之爭，就是適應癥之爭，也是所有PD-1藥物必然要面臨的境況：2016年，O藥已經在黑色素瘤、頭頸癌、肺癌、腎癌等多個癌種領域獲批，而K藥僅在黑色素瘤和肺癌兩個領域獲批，當時業內普遍認為，O藥將憑借先發優勢坐擁龐大的市場。

但在最常見的肺癌類型——非小細胞肺癌一線治療的三期研究中，O藥爆冷未達到臨床終點，K藥開啟了逆襲之路。

如今，K藥已經被批準用于經典霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細胞癌、食道癌、胃或胃食管交界處腺癌等19個適應癥的治療，在疫情高發的背景下仍然連續兩個季度實現高速增長。也就是說，對一家企業來說，臨床轉化環節效率、臨床策略的正確與否，最終決定一款新藥的上市時間和商業價值，K藥和O藥最終的商業潛力，也由此體現。

奧希替尼，進一步搶占市場

奧希替尼作為AZ的重磅抗腫瘤藥物，因為其與4+7帶量采購品種吉非替尼的聯用而進一步搶占了市場，在銷售潛力的十大藥物中位居第四位。

該品種對AZ也意義深刻，自上市以來，就進一步推動了阿斯利康中國區腫瘤業務增長，2018年銷售額增加了44%，達到8.1億美元。這很大程度上要歸功于2017年重磅抗腫瘤藥泰瑞沙（奧希替尼）在中國的上市。

資料顯示，奧希替尼于2015年11月在美國被批準，2017年3月在中國獲批，成為有史以來進入國內最快的進口抗癌新藥。業內有觀點認為，泰瑞沙應該是近年來上市的進口抗癌藥中，名氣最大，對中國患者影響最大的藥物之一，其針對的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者，在中國的數量遠遠多于歐美，甚至這就是歐美藥企為中國患者定制的新藥。

為了推動泰瑞沙的銷售，在4+7帶量采購試點中，阿斯利康的吉非替尼以76%的降幅中標，業內推測，AZ是為了保持患者的用藥習慣和醫生的處方習慣，以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙（奧希替尼）進行升級換代。“雙沙”借力“4+7”帶量采購，能在非小細胞肺癌領域占據更大的市場份額。

降糖領域，GLP-1增幅喜人

根據藥春秋數據，本次有來自禮來的度拉糖肽、諾和諾德的索馬魯肽的兩款降糖類藥物進入榜單，且均為GLP-1藥物。度拉糖肽2020年的銷售數據為50.7億美元，GLP-1的“后繼者”——索馬魯肽也以119%的高增長、36.9億美元的亮眼數據拿下最具銷售潛力藥品排行的第八位。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，GLP-1受體激動劑類降糖藥物是目前最暢銷的降糖藥之一，其優點在于低血糖事件的發生率明顯低于胰島素，而且可以減少食物攝取和延緩胃排空，有利于控制體重，可以保護胰島β細胞功能。

禮來的度拉糖肽注射液于2019年2月獲得國家藥監局批準進入中國市場，該產品于2014年獲得FDA批準上市，上市后銷售額一路上漲，2017年首次突破20億美元關口，同比增長119.46%。