根據藥智數據，近日倍特藥業提交的恩格列凈片4類仿制上市申請已獲得CDE承辦。
恩格列凈是由勃林格殷格翰和禮來聯合開發的一款鈉葡萄糖共轉運體2(SGLT-2)抑制劑，用于配合飲食控制和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研產品于2017年9月獲批進入國內市場，2020年起國產仿制藥陸續獲批并過評，2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。
目前市場上已有豪森藥業、科倫藥業、正大天晴、江蘇萬邦4家企業的恩格列凈片仿制藥獲批上市，還有揚子江藥業和江蘇奧賽康藥業的4類仿制上市申請在審評審批中，本次成都倍特藥業也加入了戰局。
數據來源：藥智數據
