7月28日，輝瑞公布2021年第二季度財報，上半年總收入335億美元，同比增長68%；其中新冠疫苗銷售額占78億美元，上半年累計銷售額113億美元，預計全年將實現約335億美元的收入。此外，電話會議上,介紹了輝瑞與BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗作為增強接種疫苗的表現臨床進展，第三劑新冠疫苗提高中和抗體滴度5-8倍。

然而，近日以色列衛生部門發布一份報告，更是引起了高度關注，在6月20日至7月17日期間收集的樣本顯示，兩劑輝瑞(BioNTech)新冠疫苗，對Delta變種病毒的防護力僅有39%；與此前，5月2日至6月5日期間的94.3%和6月6日至7月3日期間的64%兩次公布的數據有了大幅下降。

01 為什么會這樣？

據報告顯示，39%保護效力是多個年齡組一起算的；另從這次統計公布注射的時間看，1月接種疫苗的人群，有效率為16%；2月接種疫苗的人群，有效率為44%；3月接種疫苗的人群，有效率為67%；4月接種疫苗的人群，有效率為75%。值得提及的是以色列在接種疫苗時優先接種了老年人和高危人群；其中1月份優先接種的人群為老年人，產生抗體的能力相較成年人而言要弱，有效率隨時間極速下降的可能性很大。

行業相關分析人士指出，輝瑞疫苗數據低迷其實和年齡有很大關系，如果嚴格來說，應該在39%的有效率里面分出每一個年齡層的有效率是多少，但此次數據并未做進一步的分析，只是一個籠統的跟蹤數據。

同一時間英國國家衛生研究所、牛津大學等研究人員卻在《新英格蘭醫學雜志》上發文稱，輝瑞疫苗對阻止針對Delta毒株的有癥狀感染的有效性高達88%，與以色列數據相差一倍。

以色列衛生部新冠疫苗臨床試驗咨詢委員會成員西里爾·科恩教授在接受《耶路撒冷郵報》采訪時中給出原因，與接種疫苗的時間、接種的人群、病毒檢測的水平不同等因素有關。

其中在接種人群不同時同樣指出，在英國，輝瑞疫苗的主要受眾是40歲以下人群，其老年人主要接種的是阿斯利康疫苗。而在以色列，輝瑞疫苗在不同年齡段人群中被廣泛接種。60歲以上人群免疫力較差，疫苗保護效果衰減更明顯，疫苗建立的免疫屏障被Delta毒株突破的可能性更高，且被病毒感染后更容易出現癥狀。

但是，據以色列報告顯示，輝瑞疫苗依舊能有效降低重癥率（對住院治療的有效性為88%，對嚴重疾病的有效性為91%）。

02 疫苗是否會產生免疫疲憊？

不過另一面也可以看出Delta變種，防御變得更加困難。根據Nature發布的文章消息，Delta變異體感染者的病毒載量，最多可達原始毒株感染者的1260倍，變異快傳染性強，已成為全球疫情主要流行病毒株。疫苗是有效預防感染的唯一方法。

面對新冠疫苗的加速變異，無論是輝瑞疫苗還是其他疫苗有效性能持續多久？是否會產生免疫疲憊？

另一位行業相關人士分析，疫苗對新的變異病毒是否會產生免疫疲憊，這個不好說。另外，從抗體水平來看，產生抗體的概率和水平不確定；抗體是否就等于抗擊病毒，現在是否有金標準，標準是什么？不好說。臨床試驗，由于受到倫理影響，研究人員對病毒的認知和防疫水平，間接影響了試驗數據，試驗結果真實世界數據也會存在一定偏差。

不過，4月1日，輝瑞和BioNTech公司聯合發布了對4萬多名臨床試驗志愿者長達6個月的隨訪，證明疫苗在6個月內還有91.3%的有效性，安全性指標也不錯。

此外，此前我國針對國產新冠疫苗有效性能保持多久，相關企業同樣表示，注射新冠疫苗6個月以上后，抗體仍維持較高水平。

面對來勢洶洶Delta變種疫情，疫苗有效防護率下降，遏制毒株的快速“內卷”成為當務之急。此前，輝瑞公司針對Delta變異病毒加速傳播，且基于變異病毒導致疫苗有效率出現下降時提出，接種第三劑疫苗可大幅增強針對新冠病毒的抗體水平；部分國際已開始將第三針“加強劑”納入考慮范圍，包括中國在內。

現階段，南京新冠疫情形勢正嚴峻，且此次南京本土疫情的病毒株也是Delta變異體（B.1.617.2），感染人群多數已接種疫苗，這也不禁帶來新的疑問。

03 加強針打還是不打？

藥智網記者采訪一位疫苗專家表示，病毒發生突變，疫苗保護力下降是合理的，目前所有新冠疫苗都面臨保護率下降的問題，主要需要看新冠疫苗賦予的靶點突變究竟怎樣。

他指出疫苗保護，最重要的是實現群體保護；群體保護之后，整個傳染病就很難傳染起來。疫苗的有效它要分幾個層次；群體層面有效和個人層面有效；對個人層面而言，接種疫苗的理想狀態是接種后不感染；實際上打了疫苗后，有可能會感染，也有可能無癥狀，或者即使感染，也是輕癥；故而，接種疫苗是很有意義的。目前我國沒有出臺正式關于加強針文件，不過針對眼下嚴峻的疫情形勢，打加強針很有必要。

另據科興此前曾披露，兩針滅活疫苗接種后，再接種第三針滅活疫苗，抗體可在一周內迅速提升10倍，半個月達到20倍。此外，7月28日的電話會議上輝瑞表示根據進行的臨床試驗的初步數據顯示，在接種第二劑BNT162b2疫苗6個月之后，接種第三劑增強疫苗表現出與此前一致的安全性特征；針對野生型病毒，接種第三劑疫苗后中和抗體滴度與接種完第二劑疫苗后相比，提高5-8倍。

賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授張洪濤在個人公號上表示，“第三針肯定是要打的，這不是問題，問題是什么時候打？”

所以，在全球新冠疫情持續蔓延，Delta病株不斷變異情況下，無論是輝瑞疫苗還是科興疫苗亦或者其他疫苗，加強針疫苗是必要的。亦或許，隨著新冠病毒的變異，人類需要與病毒長期和諧共處，加強針或者說每年都需要接種疫苗預防也不是沒有可能的；這些就只有交給科學家研究，通過臨床試驗與數據告訴我們答案。

不過，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。

藥福醫藥招商網轉載