2021年01月05日,國家藥品監督管理局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號),這份公告明確規定了非無菌型醫用耦合劑適用范圍不應當包含“創口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預期手術部位等描述。因此,這種將普通超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑當成無菌型耦合劑宣傳的做法是違規的。
為了響應國家藥監局的政策,平創醫療在今年推出了平之創?腔道用醫用超聲耦合劑是無菌型耦合劑,可用于手術、腔道、粘膜,一經推出,不少老客戶將醫用消毒超聲耦合劑替換成腔道用醫用超聲耦合劑,并同步在醫院進行推廣使用,經過一段時間臨床使用,收到了不少醫院良好的反饋,耦合劑的使用類型也符合國家藥監局的規范。
目前無菌型耦合劑的競品少,其主要原因是資質申請和生產條件門檻高,大部分的耦合劑生產廠家并不具備生產條件,這意味著無菌型耦合劑推廣進院的競爭要小上很多,現在很多地區醫用消毒超聲耦合劑的推廣都是靠打價格戰,已經形成了惡性競爭,廠家和經銷商的利益嚴重受損,因此,現在推廣平之創?腔道用醫用超聲耦合劑有很大的競爭優勢,可以快速地占領無菌型耦合劑的市場。