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醫(yī)用一次性口罩出口/一次性醫(yī)用外科口罩的規(guī)格/ 醫(yī)用外科口罩資質(zhì)證書

來源：藥福醫(yī)藥招商網(wǎng) 發(fā)布日期：2020-11-18 發(fā)布者：kunfutang 共閱638次字體：大中小

最近大家經(jīng)常聽說“醫(yī)用口罩”這個(gè)概念，那么醫(yī)用和非醫(yī)用口罩的差異是什么？董鵬表明，n95、kn95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩能夠用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的一線防護(hù)，沒有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不主張醫(yī)護(hù)人員運(yùn)用，普通人能夠用。

二者的主要差異在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理，即血液、汗液等無法滲透。假如缺乏這個(gè)防水層，前哨醫(yī)護(hù)人員就有兩層風(fēng)險(xiǎn)，一是口罩很容易濕透，水分子在成為液態(tài)后，分子之間引力加大，相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了，病毒就容易進(jìn)入。二是醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在患者的血液、體液環(huán)境中。

在中國醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)中,有主要有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn):YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、《YY/0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。

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其中根據(jù)我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的了解來說,三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有各自的要求,其中要求相對(duì)比較嚴(yán)格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》。YY0469標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于過濾效率除了我們之前說過的細(xì)菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)只有對(duì)細(xì)菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細(xì)菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)中,都是要求口罩的細(xì)菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對(duì)于顆粒過濾效率(PF)是口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。

醫(yī)用外科口罩要求對(duì)細(xì)菌的過濾效率達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道患者也應(yīng)配發(fā)醫(yī)用外科口罩，防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳播威脅。醫(yī)用外科口罩在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%。醫(yī)用外科口罩它所采用的濾布，主要吸附細(xì)菌、毒，阻隔病原體，可濾除微粒，能有效阻隔飛抹、血液、體液和分泌物。

醫(yī)用外科口罩在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。醫(yī)用外科口罩的特性是輕便，舒適，無味，不含玻纖，對(duì)皮膚無刺激性，防水，而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。醫(yī)用外科口罩可以根據(jù)手感判斷內(nèi)外面，外層因有阻水功能，多為光滑面；而內(nèi)層因有吸潮作用，多選擇透氣性能好的材質(zhì)，比較細(xì)膩，舒適感好。

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熔噴布是口罩最核心的材料，熔噴布主要以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達(dá)到1～5微米?？障抖?、結(jié)構(gòu)蓬松、抗褶皺能力好，具有獨(dú)特的毛細(xì)結(jié)構(gòu)的超細(xì)纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性?？捎糜诳諝?、液體過濾材料、隔離材料、吸納材料、口罩材料、保暖材料、吸油材料及擦拭布等領(lǐng)域。

中國的醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 口罩技術(shù)要求》醫(yī)用口罩的檢測在現(xiàn)有***的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè)：YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
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